Risikoanalyse

Hensikt og omfang
Sikre riktig gjennomføring av ROS analyse.

Ansvar
Regionalt kompetansesenter for smittevern har ansvar for at prosedyren er oppdatert i samråd med smittevernpersonell i Helse Sør. Helseforetakene har ansvar for implementering i den grad dette er forenlig med lokale forhold.

Definisjoner                                                                                                                              
Akseptkriterier                                
Kriterier basert på forskrifter, standarder, erfaring og /eller teoretisk kunnskap som legges til grunn for beslutninger om akseptabel risiko. Akseptkriterier kan uttrykkes med ord eller være tallfestet.

Analyseobjekt
Tekniske, organisatoriske, miljømessige og menneskelige systemer/forhold som omfattes av risikoanalysen

Beslutningskriterier
Kriterier som har innvirkning på beslutninger som skal tas, f. eks. akseptkriterier, økonomiske rammebetingelser, tilgjengelig tid og hva som er politisk akseptabelt.

Følsomhetsanalyse
Systematisk fremgangsmåte for å beskrive og/eller beregne effekten av variasjoner i inngangsdata på sluttresultatet av analysen.

Konsekvens
Mulig følge av uønsket hendelse. Konsekvenser kan uttrykkes med ord eller som en tallverdi for omfanget av skader på mennesker, miljø eller materielle verdier.

Konsekvensanalyse
Systematisk fremgangsmåte for å beskrive og/eller beregne mulig skadeomfang på mennesker, miljø og materielle verdier som følge av uønskede hendelser.

Konsekvenskjede
Mulige sekvenser av hendelser som kan følge etter en uønsket hendelse, og som leder frem til gitte konsekvenser

Konsekvensreduserende tiltak
Tiltak med sikte på å redusere konsekvenser av uønskede hendelser.

Risiko
Uttrykk for den fare som uønskede hendelser representerer for mennesker, miljø eller materielle verdier. Risikoen uttrykkes ved sannsynligheten for og konsekvensene av de uønskede hendelsene.

Risikoanalyse
Systematisk fremgangsmåte for å beskrive og/eller beregne risiko. Risikoanalysen utføres ved kartlegging av uønskede hendelser, og årsaker til og konsekvenser av disse.

Risikoreduserende tiltak
Tiltak med sikte på å redusere sannsynlighet for og/eller konsekvens av uønskede hendelser.

Risikovurdering
Sammenligning av resultater fra risikoanalyse med akseptkriterier for risiko og andre beslutningskriterier.

Sikkerhetsstyring
Systematiske tiltak en organisasjon iverksetter for å oppnå, opprettholde og videreutvikle sikkerhetsnivå i overensstemmelse med definerte mål.

Uønsket hendelse
Hendelse eller tilstand som kan medføre skade på mennesker, miljø eller materielle verdier.

Årsaksanalyse
Systematisk fremgangsmåte for å beskrive og/eller beregne sannsynligheten for årsaker til uønskede hendelser.

Årsaksfjernende tiltak
Tiltak med sikte på å fjerne årsaker til uønskede hendelser.

Årsakskjede
Mulige sekvenser av hendelser som kan føre til en uønsket hendelse.

Fremgangsmåte                                                                                                                       
Planlegging
Igangsetting
Start risikoanalysen så tidlig at resultatene foreligger som underlag når de aktuelle beslutningene skal tas.

Bakgrunn og mål

• Beskriv bakgrunnen for risikoanalysen.
• Formuler målet med risikoanalysen.
• Identifiser beslutninger som skal tas, beslutningskriterier og beslutningstakerne.
• Ved anbudsrunder blant konsulenter skal oppdragsgiver utarbeide en fullstendig arbeidsspesifikasjon.

• Etabler en arbeidsgruppe som skal utføre risikoanalysen. Gruppen skal omfatte personer som har nødvendig kjennskap til analyseobjektet. Dette gjelder også når det benyttes konsulent.
• Utnevn koordinator som skal ha ansvar for oppfølging og kommunikasjon mellom de aktuelle partene under arbeidet med risikoanalysen.
• Lag en plan for gjennomføring av arbeidet.
• Utnevn en kompetent person som skal ha ansvar for kvalitetssikring av arbeidet og som ikke deltar aktivt i arbeidet med analysen.

• Spesifiser arbeidsgruppens kompetanse. Gruppen skal dekke kunnskaper om risikoanalyttiske metoder, inkludert NS 5814: Krav til risikoanalyser, og skal ha nødvendig kjennskap til den aktuelle virksomheten.
• Annen nødvendig fagkompetanse skal dekkes etter behov.

Gjennomføring av risikoanalyse                                                                                          
Beskrivelse av analyseobjektet

• Beskriv analyseobjektet. Beskrivelsen skal omfatte aktuelle avgrensninger og skal angi hvilke driftstilstander som inngår i analysen. Alle tekniske miljømessige, organisatoriske og menneskelige forhold som er aktuelle for virksomheten og problemet som analyseres skal angis i nødvendig detalj. Spesielt skal det angis hvilke forhold som har betydning for sikkerheten.
• Spesifiser underlaget for objektbeskrivelsen.

• Angi alle forutsetninger, antagelser og forenklinger som er gjort i forbindelse med risikoanalysen.

• Beskriv fremgangsmåten og metodene som brukes ved gjennomføring av risikoanalysen.
• Begrunn valg av fremgangsmåte og metoder skal begrunnes med hensyn på relevans og egnethet. Dersom det er tvil om relevans og egnethet, skal alternative metoder anvendes og resultatene sammenlignes.
• Diskuter eventuell usikkerhet som fremgangsmåten og metodene gir opphav til.

• Spesifiser datakilder og data som er brukt ved gjennomføring av risikoanalysen.
• Spesifiser datakilder og data som er brukt ved gjennomføring av risikoanalysen.
• Relevans av benyttede data.
• Mulighet for å trekke korrekte konklusjoner på grunnlag av benyttede data.
• Alle antagelser som er gjort i forbindelse med benyttede data.
• Alle tilpasninger av benyttede data.

• Identifiser uønskede hendelser som kan forekomme innenfor analyseobjektet på grunnlag av skadepotensial.
• Beskriv de uønskede hendelser som anses aktuelle å ta med i årsaks- og/eller konsekvensanalysen og angi hvor disse opptrer innenfor analyseobjektet.
• Angi kriterier for å utelate uønskede hendelser fra årsaks- og/eller konsekvensanalysen.

• Ta utgangspunkt i de uønskede hendelsene som er valgt ut.
• Beskriv mulige årsakskjeder som kan lede frem til de uønskede hendelsene.
• Ta hensyn til årsaksfjernende tiltak og alle vesentlige forhold som virker inn på årsakskjedene.
• Angi kriterier som benyttes for å avslutte kartleggingen av årsaker.
• Kvantitativ årsaksanalyse skal inneholde tallfesting av sannsynligheten for uønskede hendelser.
• Drøft usikkerhet i eventuelle beregninger av sannsynlighet som følge av inngangsdata og modeller.

• Ta utgangspunkt i de uønskede hendelser som er identifisert.
• Beskriv mulige konsekvenskjeder som følger av de uønskede hendelsene.
• Ta hensyn til konsekvensreduserende tiltak og andre viktige forhold som virker inn på forløpet av konsekvenskjedene.
• Ta hensyn til både umiddelbare konsekvenser og konsekvenser som først gir seg til kjenne etter en viss tid.
• Angi kriterier som benyttes for å avslutte kartleggingen av konsekvenser.
• Kvantitativ konsekvensanalyse skal inneholde.
• Beregning av skadeomfang av de uønskede hendelsene.
• Tallfesting sv sannsynligheten for konsekvensene gitt de uønskede hendelsene.
• Diskuter eventuell usikkerhet i beregningene/tallfestingene som følge av inngangsdata og modeller.
• Beskrivelse av risiko.
• Beskriv risiko med utgangspunkt i årsaksanalysen og konsekvensanalysen.
• Angi risiko som en opplisting av konsekvenser med tilhørende sannsynligheter.

• Avvik fra fremgangsmåten i denne prosedyren skal begrunnes.
• Alle vesentlige forutsetninger, antagelser og forenklinger som er gjort skal oppsummeres slik at risikoanalysens gyldighetsområde og begrensninger går klart frem.
• Eventuell usikkerhet i resultatene fra risikoanalysen som følge av inngangsdata, modeller og metoder skal drøftes. Om mulig skal usikkerheten tallfestes.
• Resultatene fra risikoanalysen skal presenteres i en form som er hensiktsmessig for målgruppen, og slik at de kan sammenlignes med eventuelle beslutningskriterier.
• Risikoanalysen skal presenteres slik at den kan etterprøves.
• Resultatene fra risikoanalysen skal spesielt uttrykke hvilke uønskede hendelser som gir størst risikobidrag, og de viktigste forhold som påvirker disse hendelsene.
• Anbefalinger om risikoreduserende tiltak som følger naturlig av risikoanalysen skal angis.
• Eventuelle avvik fra analysens opprinnelige omfang skal begrunnes.
• Eventuelle behov for videre arbeid skal påpekes.