|
Definisjoner |
Hensikt og omfang
Prosedyren skal sikre at tilberedning av legemidler til injeksjons- og infusjonsvæsker skjer på forsvarlig måte med henblikk på produktkvalitet, pasientsikkerhet og sikkerhet for helsepersonell som utfører oppgaven. Dette for å sikre at kvaliteten på det sterile legemidlet opprettholdes og dermed ivaretar pasientsikkerheten.
Gjelder alt helsepersonell som klargjør legemidler til injeksjon eller infusjon for utdeling til pasient. Klargjøring av legemidler som pga. holdbarhetsforhold må gjøres bruksferdig kort tid før utdeling til pasient.
Definisjoner
Tilberedning av legemiddel defineres som klargjøring av legemiddel som på grunn av holdbarhetsforhold må gjøres bruksferdig umiddelbart eller kort tid før utdeling til pasient. Herunder kommer tilsetninger til infusjonsvæsker, oppløsning av tørrstoff til injeksjon, oppløsning av tørrstoff til antibiotikamikstur.
For utfyllende definisjoner henvises til "Forskrift om legemiddelhåndtering" § 3 (1).
Fremgangsmåter og arbeidsfordeling 
Lokaler/arbeidssted
"Tilberedning av legemidler skal skje på faglig forsvarlig måte og i egne lokaler som er utformet og dimensjonert slik at risikoen for sammenblanding av produkter, for krysskontaminasjon og annen forurensning av produktene unngås. Tilberedning av legemidler kan unntaksvis foretas andre steder når det anses faglig forsvarlig" (1).
"Tilsetningsarbeidet bør fortrinnsvis foregå i eget rom. Ved avdelinger som ikke har medisinrom, bør arbeidet foregå på ren arbeidsbenk avskjermet fra annen virksomhet.
Tilberedning av antimikrobielle midler bør foregå i avtrekk. Arbeidsplassen skal være utformet slik at man har nødvendig utstyr innenfor rekkevidde og det er gode lysforhold" (1).
-
Holdbarheten av legemidlet og injeksjons/infusjonsvæsken ikke er overskredet
-
Legemidlet (hvis oppløsning) og injeksjons/infusjonsvæsken ikke inneholder partikler eller synlige utfellinger
-
Emballasjen ikke har defekter eller er skadet (sprekker, lekkasjer).
-
Kontroll før utdeling: "dobbeltkontroll: 2-to personer som hver for seg, og ved å signere, manuelt eller elektronisk, bekrefter at en oppgave er utført korrekt, og i henhold til eventuelt fastsatt prosedyre. En automatisert elektronisk kontroll kan benyttes dersom den er likeverdig med en manuell kontroll" (1).
Praktisk gjennomføring
"Helsepersonell skal sørge for at riktig legemiddel gis til riktig pasient, i riktig dose, til riktig tid og på riktig måte. Istandgjøring og utdeling av legemidler skal som hovedregel skje på grunnlag av ordinering gjort til enkeltpasient. Unntatt fra dette er utdeling av legemidler som skjer på grunnlag av ordinering gjennom virksomhetens prosedyre og gjelder kun situasjoner der slik ordinering er nødvendig for å kunne yte forsvarlig helsehjelp. Prosedyren skal være fastsatt av virksomhetsleder, og utarbeidet i samråd med helsepersonell med rekvireringsrett til pasient" (1).
"Et istandgjort legemiddel skal på forpakningen eller beholderen være merket med opplysninger om pasientens identitet og legemidlets navn og virkestoff, samt styrke, dose og andre opplysninger som er nødvendig for en sikker håndtering. Det kan byttes mellom byttbare legemidler. Virksomheten skal i internkontrollsystemet ha prosedyrer som sikrer forsvarlig bytte mellom byttbare legemidler, herunder hvilken kompetanse den som skal utføre byttene skal ha" (§7 - 1).
Byttbare legemidler: Legemiddelverket vurderer hvilke medisiner som skal være byttbare. Ordningen kalles medisinbytte i apotek eller generisk bytte. Preparater betegnes som byttbare når legemidlene har samme virkestoff, samme legemiddelform (tabletter kan likevel byttes mot kapsler, og omvendt) og likeverdig styrke, men ulikt preparatnavn og utseende. Vær spesielt oppmerksom på at depottabletter og legemidler som krever spesielle tekniske hjelpemidler for å bli administrert (inhalasjonskamre, injeksjonspenner) ofte ikke er byttbare (2).
Tilsetninger/tilberedninger bør så vidt mulig, foretas umiddelbart før administrering.
Bruk aseptisk arbeidsmetode/-teknikk for å hindre forurensing av sterile legemidler med fremmedpartikler og/eller bakteriell kontaminasjon.
Finn frem nødvendig utstyr (sprøyter, kanyler, propper, overføringskanyler, minispike, luftekanyle, infusjonssett og lignende)
-
Utfør håndhygiene.
-
Arbeidsbenken skal være rengjort, før bruk.
-
Arbeidsbenken tørkes med fuktig klut, tørkes deretter, og til slutt desinfiseres med 70 % desinfeksjonssprit før bruk.
- Desinfeksjonssprit påføres i så stor mengde at det er synlig vått. Virketid bør være 5 minutter. I praksis vil det si at desinfeksjonssprit påføres flaten slik at den er godt vætet, og desinfeksjon regnes fullført når flaten er helt tørr.
-
Brukes absorberende underlag - må dette skiftes daglig og ved søl.
-
Ved tilberedning av antimikrobielle midler skal engangshansker benyttes.
-
Koblingssteder, kanyler, overføringskanyler og lignende må ikke berøres. Gjøres disse usterile, skal utstyret kastes og nytt finnes frem.
Desinfeksjon av membraner på hetteglass o.l. der membran perforeres
Til desinfeksjon av membranen på hetteglass, eller til utvendig desinfeksjon av infusjonssett/porter/membraner før tilkoblinger, skal det brukes dokumentert steril spritserviett/wipe eller steril kompress fuktet med Klorhexidinsprit 5 mg/ml, da denne spriten er sterilfilteret.
Bruk aldri samme kanyle/overføringskanyle/minispike og lignende til å perforere mer enn 1- en membran.
-
Minimum 30 sekunder
Plastampuller og glassampuller der membran ikke perforeres
Desinfeksjon med injeksjonstørk med 70 % alkohol, Klorhexidinsprit 5 mg/ml på ren eller steril tupfer eller dokumentert steril spritserviett/wipe.
-
Minimum 30 sekunder
Annet
Statens legemiddelverk:
Oppbevaringstider og veiledende brukstid for sterile legemidler etter anbrudd.
-
Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp (Forskrift om legemiddelhåndtering). Helse- og omsorgsdepartementet - FOR-2014-11-23-1455 fra 01.01.2015.